Descrizione
Il test rapido combinato per antigeni COVID-19 e influenza A+B è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapside SARS-CoV-2, degli antigeni del virus dell’influenza A e dell’influenza B presenti nel rinofaringe umano. Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
Il test rapido combinato per antigeni COVID-19 e influenza A+B (tampone rinofaringeo) è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapside SARS-CoV-2, antigeni del virus dell’influenza A e dell’influenza B in campioni di tampone rinofaringeo da individui con sospetta Infezione da SARS-CoV2/Influenza in combinazione con la presentazione clinica e i risultati di altri test di laboratorio. I risultati indicano l’individuazione della proteina nuclecapside SARS-CoV-2 e Influenza A+B. L’antigene è generalmente individuabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell’infezione. Risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con l’anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato infettivo. I risultati positivi non escludono l’infezione batterica o co-infezioni da altri virus. L’agente individuato può non essere la causa determinante della malattia. I risultati negativi non escludono l’infezione da SARS-CoV-2/Influenza A+B e non dovrebbero essere usati come unica base per la terapia o altre decisioni sulla gestione del paziente, comprese quelle di controllo dell’infezione. I risultati negativi dovrebbero essere trattati come preliminari e confermati da un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente. I risultati negativi dovrebbero essere valutati contestualmente ad esposizioni recenti, anamnesi del paziente ed in presenza di segni clinici e sintomi compatibili con il COVID-19/Influenza A+B.
